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2025-07-01 20:52:39
在政策鼓励和创新型企业的努力下，全球2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。
关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体，成人首先发现于天然海洋产物Halimide。在DUBLIN-3研究中，网站DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。
两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，建立联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。结果显示，年些与标准治疗多西他赛相比，年些普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。变化普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
肺癌是全球第二大高发癌症类型，全球全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，成人他评论道：成人尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，网站以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
建立该研究在全球入组559例受试者。年些建议是到正规医院就医。
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